深康佳复宏汉霖
讯,复宏汉霖-B(02696)发布,近来,该公司自主研制的重组抗LAG-3 人源化单克隆抗体注射液HLX26(HLX26)用于实体瘤及淋巴瘤医治的临床试验请求获国家药品监督管理局(NMPA)同意。
HLX26为该公司自主研制的靶向淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activation gene 3, LAG-3)胞外结构域的创新式人源化单克隆抗体,拟用于实体瘤及淋巴瘤医治。LAG-3首要表达在激活状态的T细胞和部分NK细胞上,对T细胞的细胞增殖、活化和稳态起负调节效果。按捺LAG-3能够从头激活T细胞,康复T细胞对肿瘤细胞的杀伤才能。HLX26经过阻断LAG-3与其配体的相互效果,然后阻断LAG-3介导的按捺T细胞功用的信号通路,康复T细胞IL-2、 IFN-γ等细胞因子的开释,经过与该公司自主开发的重组抗PD-1单克隆抗体注射液HLX10的联用,在肿瘤微环境中阻断免疫逃逸到达按捺肿瘤的意图。
临床前药理学研讨、药代动力学研讨及安全性点评证明,HLX26在体表里具有抗肿瘤效果,且具有杰出的耐受性及安全性。一起,HLX26在与重组抗 PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10的联合用药中显示出更为明显的抗肿瘤活性,具有协同效应。
到本公告日,于全球范围内尚无靶向LAG-3的药品上市。
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