[博彦科技002649]红日药业那屈肝素钙注射液获批上市

4月14日，红日药业发布公告，旗下新式低分子肝素制剂类产品那屈肝素钙注射液获批上市，并成为该品类全国首家依照新注册分类(化学药品4类)获批并视同经过一致性点评的药品。商场容量来看，公告提及，近年来那屈肝素钙注射液国内商场继续扩容，2020年在我国公立医疗机构终端出售额超13亿元，同比增加10.46%；2021上半年出售额超7亿元，同比增加22.39%。

那屈肝素钙注射液取得国家药品监督管理局的《药品注册批件》，标志着红日药业具有了在国内商场出售该药品的资历，进一步丰厚了公司的产品线，有助于提高公司产品的商场竞争力，对公司的运营成绩发生活跃的影响。

不过，公告也一起提示，因为医药产品具有高科技、高危险、高附加值的特色，药品投产后的未来商场出售状况或许遭到商场环境改变、药品会集带量收购方针等要素影响，存在不确定性，提示广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。

征引揭露材料可知，1月11日，红日药业依诺肝素钠注射液获批上市，视同经过一致性点评，成为该产品第三家过评企业。现在，红日药业旗下亿诺瑞生物制药的肝素类原料药(依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素钙)均在国内完结注册申报，经过GMP查看，并取得上市出售答应。在上游原料药范畴的协同开展，为那屈肝素钙注射液等项目的快速推动发明了条件，也为后续规模化出产的质量与本钱操控带来保证。