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21世纪经济报导记者季媛媛 上海报导 12月3日，国家医保局举行新闻发布会发布《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录（2021年）》（以下简称2021年国家医保药品目录）成果。

据国家医保局介绍，此次合计117种药品被归入商洽规模。终究94种药品(目录外67种，目录内27种)商洽成功，全体成功率80.34%。目录外67种药品均匀降价61.71%，其间最高降幅93.97%。

调整后的2021年国家医保药品目录内药品总数为2860种，其间西药1486种，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。《2021年国家医保药品目录》将于2022年1月1日起正式履行。

从此次医保商洽成果来看，在67个新增药品中触及7款稀有病用药，其间最受重视的是天价稀有病药物如渤健“70万一针”的医治脊髓性肌萎缩症（SMA）药物诺西那生钠注射液、武田用于法布雷医治的“百万等级”药物阿加糖酶α注射用浓溶液等均被归入医保目录。

别的，4款国产“网红”PD-1产品均被归入医保目录，而此次医保商洽首要环绕的也是新增习惯证。包含信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项习惯证；百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项习惯证；恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项习惯证，君实生物的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项习惯证。至于两大进口PD-1产品，百时美施贵宝的“O”药和默沙东的“K”药并不在列，从医保商洽前的音讯来看，两家的情绪皆是战略性抛弃。

除此之外，备受业界人士争议的绿谷制药阿尔兹海默症医治药971（甘露特钠胶囊）也顺畅进入医保，据悉，价格从895元降到296元一盒。

无论是天价药仍是“网红药”，本年医保商洽的降价力度着实高于以往，如此也将带来更剧烈的商场竞赛，在归入医保后，企业怎么快速抢占商场份额，未进入医保目录的企业又该怎么完成差异化竞赛，这将是后续业界重视的焦点。

备受重视的“天价稀有病药”当选从本次发布的医保目录来看，此次医保商洽中，有7个药物归于稀有病药。

渤健两款重磅稀有病药物诺西那生钠注射液和氨吡啶缓释片（复彼能?）成功跻身调整后的医保药品目录。其间诺西那生钠注射液既是全球首个脊髓性肌萎缩（SMA）医治药物，也是从2016年“医保国谈”至今，初次被归入目录的高值稀有病药物。一起，氨吡啶缓释片（复彼能?）作为全球首个且现在仅有一个用于改进多发性硬化（MS）患者步行功能障碍的药物更是在递送上市答应请求当年即获批，获批当年即被归入国家医保目录，创始了历史纪录。

武田有两款稀有病范畴的立异药物飞泽优?（醋酸艾替班特注射液）和瑞普佳?（阿加糖酶α注射用浓溶液）成功归入2021年国家医保药品目录。这两款稀有病立异药物均在进入我国商场短短一年就被敏捷归入医保。

在谈及本次医保目录调整成果时，不少业界人士表明，在医保盘子有限的状况下，将此类高值药物归入终究是否正确仍值得讨论。不过，大多数人以为，稀有病药物被归入医保目录，对患者而言是一大喜事。

稀有病药物的可及性问题一向以来是患者集体极为重视的议题之一，现在仍有许多患者面临无药可治、无药可用、因病致贫、因病返贫等困局，亟待社会重视和支撑。因而，在应对稀有疾病应战的过程中，社会各界的携手协作，共同为我国稀有病患者集体树立多层次的医疗保证体系显得尤为重要。

为了加强稀有病保证体系树立，新近发布的《我国稀有病界说研究陈述2021》提出了我国稀有病2021年版界说，即新生儿发病率小于万分之一、患病率小于万分之一、患者人数小于十四万的疾病。针对我国的稀有病界说，业界专家以为，这一界说将成为拟定我国稀有病目录的重要标准之一，也是拟定孤儿药界说和相关孤儿药方针的重要参阅依据之一，更是成为调整国家根本医疗稳妥目录的重要参阅依据之一。

“稀有病的新界说是我国稀有病开展的又一里程碑事情，其能够成为拟定孤儿药界说以及孤儿药相关方针的重要参阅依据之一，也能成为调整我国医保重要参阅目录的依据之一。”全国稀有病学术团体主委联席会议秘书长王琳教授日前在第四届进博会上对21世纪经济报导等表明，“稀有病的用药十分特别，咱们要赶快树立权责明晰、多层次、可继续的医疗保证体系，争夺一病一方法、一药一方针。”

针对此次诺西那生钠这类稀有病药物进入医保目录，中华医学会儿科学分会稀有病学组组长王艺教授介绍：“脊髓性肌萎缩症（SMA）是导致2岁以下婴幼儿逝世的首要遗传疾病，一起大部分新发的患者以儿童为主，医治和照护担负重。作为一名医务作业者，我很快乐看到诺西那生钠进入医保目录，这意味着有更多SMA患者能够从医治中获益，为更多患儿及家庭带来期望和支撑；一起，跟着药物可及性的提高，能够协助更多我国医师堆集临床经验，提高我国SMA全体医治水平。”

国产PD-1成医保商洽最大赢家在近两年的国家医保商洽中，PD-1产品成为“网红”，是外界重视的一大焦点。

经过2019年和2020年国家医保商洽，四大国产PD-1恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗别离以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的价格降幅成功跻身医保目录，全体降幅达60%~85%。

不过，从本年国家医保商洽成果来看，信达的信迪利单抗成为最大赢家。百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗四大国产PD-1产品携新习惯证进入医保目录，其间百济神州替雷利珠单抗新增三大习惯证，信迪利单抗新增三大一线习惯证，成为我国医保目录内具有一线习惯证最多的PD-1药物，恒瑞医药卡瑞利珠单抗及君实生物的特瑞普利单抗新增习惯证皆为两项。

实际上，在PD-1商场的竞赛上，从本年的体现来看，信达及百济体现都比较亮眼，而君实及恒瑞则略胜一筹。恒瑞医药是最早发布三季报的企业之一。10月19日晚，恒瑞医药发布的三季度报显现，公司主营收入201.99亿元，同比上升4.05%；净利润42.07亿元，同比下降1.21%。尽管财报中并未详细提及PD-1的成绩数据，不过，在此之前，恒瑞医药在承受21世纪经济报导记者采访时表明，2020年经过商洽进入国家医保目录后，国内商场定价为2928元/支。而卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开端履行医保商洽价格，降幅达85%，加上产品进院难、各地医保履行时刻纷歧等许多问题，构成卡瑞利珠单抗本年出售收入环比负增长。

针对恒瑞医药的三季度成绩体现，有业界人士剖析以为，跟着医药行业界部革新和国际竞赛的加重，药企遍及面临更大的应战，而作为我国医药立异代表企业的恒瑞也在加快调整转型，需求面临阵痛。

2021年前三季度，君实生物经营收入约27.18亿，同比增幅168.9%，至于PD-1特瑞普利单抗三季度的出售额数据，君实生物并未发表，但依据业界人士估测，比较信达生物及百济神州的体现，君实生物PD-1出售状况稍有差劲。

在商业化布局方面，11月2日，君实生物官宣，因个人开展原因，首席商务官（CCO）钱巍已于近来向公司提出离任。这现已是君实第三位离任的商业化负责人，履职时刻缺乏5个月。钱巍的“上一任”段鑫在君实生物任职一年，首位商业化负责人韩净履职两年。这在业界看看，首要是在恒瑞、百济、信达PD-1出售一片向好的状况下，给君实生物构成了不小的压力。

面临日益剧烈的商场竞赛，在谈及PD-1后续竞赛方向时，东吴证券股份有限公司联席首席剖析师周新明在2021全国医药工业信息年会也表明，现有PD-1药物研制企业聚集的医治范畴相对来说比较具有基础性，广普性会较强，所以，PD-1用量未来的空间会比此前预期添加，假如企业的产品还处于临床研制前期，则没有必要参加这个赛道进行布局，以百济神州、君实生物、信达生物、恒瑞医药为主的医药巨子现已占有了这一赛道，后入局者时机甚微。

至于在新版医保目录发布后，四家国产PD-1企业终究会构成怎样的竞赛态势，未来也会成为一大焦点。对此次医保商洽成果，四家企业股票在本钱商场上的体现纷歧。到13时，A股的君实生物-U涨超2%、恒瑞医药微跌0.2%；港股的信达生物跌超2%、百济神州跌超1%。

患者需求仍旧成聚集方向除了上述备受重视的产品，从终究名单不难发现，满意患者医治仍旧是主旋律，当选的产品不乏缓慢疾病用药、肿瘤用药、抗感染用药等产品。

而据21世纪经济报导记者整理发现，此次吉祥德科学旗下5款抗病毒药物必妥维? (比克恩丙诺片)、沃士韦?（索磷维伏片）、丙通沙?（索磷布韦维帕他韦片）、夏帆宁?（来迪派韦索磷布韦片）和捷扶康?（艾考恩丙替片）都商洽成功，悉数被归入新版国家医保药品目录。其间，丙通沙?（索磷布韦维帕他韦片）、夏帆宁?（来迪派韦索磷布韦片）取消了医保习惯证的约束，必妥维? (比克恩丙诺片)、沃士韦?（索磷维伏片）初次参加商洽即完成医保准入。这5款都是乙肝、丙肝、艾滋病医治范畴的立异药。

据国家卫健委发布的《2019年全国法定感染病疫情概略》显现，病毒性肝炎是我国法定陈述感染病中陈述病例数榜首的乙类感染病。据我国肝炎防治基金会预算，我国乙肝病毒感染者约8600万，丙肝病毒感染者约1000万，因病毒性肝炎引起的肝癌发病人数及逝世人数均居全球首位。

别的，近10年来，我国艾滋病防控作业获得巨大成就，HIV病毒感染一向控制在低盛行水平，临床诊治水平不断提高，尤其是抗病毒医治使得HIV感染者寿数得到明显延伸。但是，HIV感染者一旦确诊即需终身服药，除了耐久的病毒按捺外，对长时间用药的安全性、简便性以及可担负性都提出了越来越高的要求。

此次，葛兰素史克（GSK）旗下双药HIV医治计划多伟托?也经过商洽成功当选。作为我国首个完好的、每日一次、单一片剂的HIV双药医治计划，该药物自上市到当选医保仅用时5个月。

现在，肿瘤医治也一向是医保商洽的首要重视范畴。此次，再鼎医药则乐（尼拉帕利）用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗到达完全缓解或部分缓解后的保持医治的习惯证被归入2021医保药品目录。而作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，罗氏制药佳罗华?从本年六月获批到此次进入医保名单仅用时半年，成为罗氏旗下继乳腺癌新药帕捷特?后第二个获批同年即归入医保的肿瘤立异药品。关于国家医保目录而言，在滤泡性淋巴瘤范畴，佳罗华?则是首个完成诱导与保持医治全掩盖的靶向药物，佳罗华?的准入填补了目录内滤泡性淋巴瘤保持医治的保证空白。

此外，杨森我国也宣告旗下4个立异药物初次被归入国家医保目录：兆珂?（达雷妥尤单抗注射液）、安森珂?（阿帕他胺片）和喜达诺?（乌司奴单抗注射液）、喜达诺?（乌司奴单抗注射液静脉输注），将明显为肿瘤和免疫疾病患者提高立异药品的可担负性。不仅如此，杨森还有6款立异药品成功续约，掩盖免疫、感染病、肺动脉高压等严重疾病范畴。

不仅如此，慢病办理也成为一大趋势。诺华制药的诺欣妥?（沙库巴曲缬沙坦）于本年6月在我国获批的原发性高血压习惯证，我国也是全球规模内榜首个提交高血压习惯症请求并第一批获批的国家。一起，沙库巴曲缬沙坦在2019年归入的医治射血分数下降的缓慢心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF ≤40%）习惯症也成功续约。赛诺菲阿利西尤单抗（波立达）用于确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者的心血管事情防备以及成人原发性高胆固醇血症（杂合子型宗族性和非宗族性）和混合型血脂反常患者下下降密度脂蛋白胆固醇水平的医治药物也当选其间。

从发布的名单上不难预见，国家关于立异药的支撑力度日益加强，而跟着医保方针带来的立异药物可及性提高，更多患者有望提前用上新药好药，延伸生命、推迟复发，完成长时间标准医治，这也是国家一向尽力的方针。

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