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来历：长沙晚报网

长沙晚报掌上长沙4月28日讯（全媒体记者 徐运源 通讯员 姚碧娟）湖南源品细胞生物科技有限公司近来传来好消息：其出产的脐带间充质干细胞经我国食品药品检定院（中检院）质量复核，经查验，每一份送检细胞（含3个不同代次）38项检测效果均合格，证明源品生物脐带间充质干细胞的生物学特点、微生物学安全性、生物学安全性和有效性均已到达临床使用安全的最高规范。

“细胞制备进程中小的误差都会对产品质量发生大的影响，致使影响到临床使用的安全性和有效性。”源品生物研制总监郑春兵介绍，相对于其他传统的医疗手法，干细胞产品更为杂乱，它是一种有生命、活的生物制剂。因而，其出产和制备需求非常严苛的环境条件、谨慎健全的质量管理系统，才干保证产品品质，完成安稳的医治作用。

我国食品药品检定研讨院是国家查验药品生物制品质量的法定组织和最高技能裁定组织，也是最威望的干细胞质量复核组织。“本次细胞质量《查验陈述》，触及细胞质量四大系统全方位多项目查验，定论证明：源品生物的脐带间充质干细胞产品在其出产工艺安稳性和细胞质量方面，到达了临床使用等级。”郑春兵说，中检院细胞质量查验的效果，让源品干细胞能够更快、更好、更强地助力干细胞技能临床转化及干细胞药物研制，完成干细胞产业化展开，让干细胞技能最大化的造福人类健康。

郑春兵介绍，源品生物在干细胞药物研制方面，现在一项效果已进入临床前研讨阶段，有望于2022年正式进入临床；还有两项已基本完成药学研讨，行将展开临床前研讨。在干细胞技能转化方面，源品生物已与多家三级甲等医疗组织树立合作关系，六项干细胞医治临床研讨正在活跃进行项目存案，其间两项估计本年即可进行临床。

据了解，源品生物先后经过我国生物医药技能协会干细胞制剂制备质量管理与细胞库质量管理两大系统认证，是我国第一家获我国医药生物技能协会“双认证”的干细胞企业。

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