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收购周期3年，AB两组竞价，鼓舞民营参与！栽培牙集采能降价多少

栽培牙集采真的要来了！

(资料图)

9月22日晚间，口腔栽培体体系省际联盟会集带量收购办公室(简称“省际联盟联采办”)经过四川省医保局官网发布《口腔栽培体体系省际联盟会集带量收购公告(第1号)》，清晰收购种类、企业资质、医疗机构规模、收购周期、收购规矩等信息。

此次集采联盟是全国各省(自治区、直辖市)、新疆出产建设兵团组成收购联盟。公告清晰，收购周期为3年，自中选成果实践实行日起核算。联盟区域一切展开口腔栽培牙服务的公立医疗机构均应参与，医保定点民营医疗机构依照定点协议办理的要求参与，鼓舞其他医疗机构自动参与。

集采栽培体不含暂时栽培体等3种

口腔栽培是缺牙修正的重要方法，栽培牙的功用、结构、外观更挨近天然牙。在栽培牙需求不断增加的一起，费用负担重等问题也日益成为民生痛点之一，有人描述“种一口牙能够买一辆车或县城一套房”。

口腔栽培的费用分为栽培体、牙冠和医疗服务三个部分。9月8日晚间，国家医保局发布的《展开口腔栽培医疗服务收费和耗材价格专项办理的告诉》(简称《告诉》)清晰，牙冠的价格经过竞价挂网发生，三级公立医院栽培牙医疗服务部分的价格调控方针确认为4500元，而栽培体经过会集收购发生。

一颗栽培牙所需求的耗材包括栽培体、栽培基台、牙冠、修正资料等，其间栽培体是中心。最新公告针对的便是栽培体体系。

依据公告，口腔栽培体体系会集带量收购产品以栽培体、修正基台、配件包各1件组成栽培体产品体系，并依据栽培体原料，分为四级纯钛栽培体产品体系和钛合金栽培体产品体系共两个产品体系类别。

公告对三个部件提出了具体要求，其间栽培体(含掩盖螺丝)是指植入到人体牙槽骨内，用于为义齿等修正体供给固定或支撑的医用耗材。此次会集带量收购栽培体原料为四级纯钛或钛合金，不含暂时栽培体、穿颧栽培体和一段式栽培体；本次会集带量收购修正基台为单牙栽培修正基台，原料为纯钛或钛合金，其间螺丝固定的修正基台应包括中心螺丝。适用于多牙栽培的复合基台暂不归入；配件包应包括愈合基台、搬运杆、栽培体代替体各1件，原料包括纯钛、钛合金、高分子资料等。

经过集采，栽培体能够降价多少？此前，国家医保局在上述《告诉》中说到，现在，公立医疗机构收购高端品牌栽培体4000元-6000元每套，其他栽培体2000元-3500元每套，流经进程存在价格虚高空间，会集收购后价格会有不同程度下降。

中信证券研报曾指出，跟着未来栽培牙集采继续推动，单颗栽培牙费用降低下患者付出及医治志愿有望明显提高，栽培牙整体商场规模有望快速增加，优异民营医疗机构有望实现以量换价且有望满意差异消费需求。

鼓舞其他医疗机构自动参与，境外应托付指定境内企业法人申报

集采在药品、医疗耗材等范畴现已展开多年，规矩以及涉及到的医疗机构、企业规模等均比较清楚。栽培牙集采的特别之处在于，除了公立医疗机构，民营医疗机构，在口腔服务中发挥着无足轻重的效果。

关于民营医疗机构怎么参与栽培牙集采，此前《告诉》曾提出，栽培体作为标准化出产、跨区域供给的工业制成品，冠脉支架、人工关节等高值医用耗材集采的经历，实施四川省牵头、各省份悉数参与的联盟会集带量收购，要求供给口腔栽培服务的公立医疗机构悉数参与，发动民营医疗机构积极参与，以量换价。

此次公告再次强调了对民营医疗机构参与栽培体集采的鼓舞。公告清晰，联盟区域一切展开口腔栽培牙服务的公立医疗机构均应参与此次集采，医保定点民营医疗机构依照定点协议办理的要求参与，鼓舞其他医疗机构自动参与。此前，有民营口腔医疗机构相关人士向汹涌新闻记者表明，公司会积极参与栽培牙集采作业。

国外品牌占有首要方位是国内栽培牙商场的另一大特征。中泰证券3月份的一份研报说到，国内栽培体商场规模(出厂价口径)有望到达136亿；现在欧美和韩系品牌占有主导，国产份额缺乏5%。

公告清晰，已取得本次会集带量收购产品合法资质的医疗器械注册人(代理人)，满意必定要求的均可作为申报企业参与，其间境外医疗器械注册人(代理人)应当托付其指定的我国境内企业法人作为申报企业，帮忙其实行相应的法律义务。

此外，公告还清晰，申报企业须清晰供给区域，并许诺各产品体系各部件对应医疗器械注册证(含医疗器械存案凭据)上一切规格型号在收购周期内满意供给区域收购需求；申报企业和医疗器械注册人(代理人)未被列入当时《全国医药价格和招采失期企业危险警示名单》；同一医疗器械注册人(代理人)的产品不得托付不同企业进行申报。

关于不同医疗器械注册人(代理人)托付同一家企业申报的，公告清晰，各托付注册人(代理人)之间，以及托付注册人(代理人)与受托企业之间视为存在相相联系。如医疗器械注册人(代理人)不同，但为同一实践操控人或存在控股联系，则上述注册人(代理人)之间视为存在相相联系。在规矩时间内完结相应操作的申报企业为有用申报企业，可参与竞价。

栽培牙集采分AB两个单元别离竞价

实践上，宁波、蚌埠等当地现已展开过栽培价格调控。据我国证券报，安徽省蚌埠市将栽培牙归入会集收购，并引导医疗机构自8月1日起展开栽培牙项目试点作业。经市医用耗材会集收购联合体议价商洽，终究有9个知名品牌议价商洽成功，当选《蚌埠市栽培牙品牌目录》，供栽培牙患者自主挑选运用。经会集议价商洽，栽培牙资料(含牙冠、植体一套)费用均匀降幅84.17%，最高降幅达89.5%。

此次四川牵头的联盟集采掩盖规模更广，规矩拟定上也更为杂乱。

在意向收购量方面，公告清晰，申报企业以医疗器械注册人为单位，依据临床运用和前史供给状况，将同一医疗器械注册人的产品部件依照“收购种类”的产品体系要求进行组合，并承认供给区域规模。

竞价单元方面，规矩清晰，同一产品体系类别下，依据医疗机构收购需求、企业供给才能等条件，构成A、B两个竞价单元别离竞价。一起满意两个条件的医疗器械注册人进入A组，其他进入B组：以医疗器械注册人为单位，按医疗机构收购需求量从多到少顺次排序，取累计收购需求量前90%所包括的医疗器械注册人；许诺满意一切联盟区域悉数地市收购需求。

公告清晰，关于四级纯钛栽培体产品体系类别，如进入A组医疗器械注册人数量缺乏8家，在满意上述第二个条件的医疗器械注册人中，按医疗机构收购需求量从多到少依序递补，直到满8家停止。

经过价格竞赛发生拟中选企业：回绝调平的视为抛弃中选资历

集采报价历来关于各家企业都是一个检测，药品集采进程中还曾有企业填错价格的状况。栽培牙集采对竞价和拟中选规矩也给出了进一步要求。

竞价规矩方面，公告清晰，产品体系申报价格包括产品体系内各部件价格(含产品体系配送费用、配套东西配送和运用费用、随同服务费用)之和。企业报价时既要标明产品体系的申报价格，也要标明产品体系中每个部件的单价。产品体系申报总价等于各部件价格之和。好像一医疗器械注册证，既有四级纯钛栽培体又有钛合金栽培体，则该注册证下的栽培体在不同产品体系类别中可报不同价格，但在同一产品体系类别的不同产品体系中价格应坚持一致。

公告进一步提出，除栽培体以外的其他部件，同一医疗器械注册证的同一部件在不同产品体系类别和产品体系中价格应坚持一致。当产品体系申报价格与产品体系内各部件价格之和不一起，以申报价格为准，中选后须调平各部件价格，使各部件相加之和等于产品体系申报价格，回绝调平的视为抛弃中选资历。

报价要求方面，公告清晰，产品体系按栽培体(含掩盖螺丝)单价、修正基台单价、配件包单价(愈合基台单价、搬运杆单价、栽培体代替体单价)累加之和作为申报价格进行竞价比价。一切申报的产品体系均应参与报价，且同一竞价单元内同一医疗器械注册人产品体系的同一部件，不区别原料和规格型号，仅答应有一个申报价。

别的，公告要求，同一竞价单元内，同一医疗器械注册人产品体系申报价格不能高于全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构2021年收购该医疗器械注册人一切产品体系的有用收购价的低值(简称“有用收购贱价”)。同一竞价单元内，如医疗器械注册人的一切产品体系均无2021年全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构的收购价，则不能高于本竞价单元内一切医疗器械注册人2021年的有用收购贱价的最低值。

各竞价单元内医疗器械注册人以产品体系展开竞价，经过价格竞赛发生拟中选企业。公告清晰了两个拟中选规矩。

一是，同一竞价单元内，按医疗器械注册人申报价格由低到高排序，确认入围医疗器械注册人。入围医疗器械注册人的申报价格不高于栽培体产品体系最高有用申报价，且不高于本身2021年有用收购贱价，各个部件单价不高于对应部件的最高有用申报价。同一竞价单元最多入围医疗器械注册人数量另文发布。取得入围资历的医疗器械注册人，在同一竞价单元内，产品体系报价满意价差操控在合理规模的条件下，取得拟中选资历。

二是，同一个产品体系类别内，未按规矩一取得拟中选资历的A竞价单元有用医疗器械注册人，若申报价格不高于B竞价单元最高拟中选申报价格，且不高于本身2021年有用收购贱价，则该医疗器械注册人取得拟中选资历。选用恰当方法，在确保公平竞赛、坚持竞赛强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。

此外，公告清晰，医疗器械注册证上有栽培体中选的，该注册证上归于同一产品体系类别的栽培体不区别规格型号也视为中选；同一医疗器械注册证上除栽培体以外的其他部件若中选的，该注册证上一切相同部件不区别规格型号和原料，均视为中选。

值得注意的是，公告清晰，依照量价挂钩准则，对中选顺位靠前的产品在确认协议收购量上予以歪斜。医疗机构上报收购需求的产品如中选，即按需求量的必定份额构成约好收购量；医疗机构上报收购需求的产品如未中选，以及中选产品约好收购量外的剩下需求量，由医疗机构按规矩在中选产品中自主挑选，构成约好收购量。上述两部分约好收购量构成医疗机构与企业的协议收购量，医疗机构按中选价格及协议收购量收购。