白云股票600801山(00874)分公司的头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价

白云山(00874)发布，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)于近来收到国家药品监督管理局签发的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号：2022B02676、2022B02677)，头孢拉定胶囊(0.125g、0.25g)已经过仿制药质量和效果一致性点评。

白云山制药总厂的头孢拉定胶囊于1992年1月在国内正式上市，并于2020年12月24日向国家药品监督管理局递送一致性点评请求，于2021年1月21日取得受理。

头孢拉定为第一代头孢菌素类抗生素，适用于灵敏菌所造成的的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等唿吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

到本公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性点评已投入研制费用约人民币533.89万元(未经审计)。2021年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币738.78万元，约占白云山制药总厂2021年度的经营收入的0.23%，约占本公司2021年度的经营收入的0.01%。

公告称，白云山制药总厂的头孢拉定胶囊经过仿制药一致性点评，有利于提高该药品的市场竞争力。