君实生物(01877):阿达木单抗注射液股票601898增加适应症补充申请获得批准

2023-06-03 17:06:32 22
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君实生物(01877)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发...

君实生物(01877)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《药品弥补请求同意通知书》,阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康?)添加用于医治克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型年少特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的弥补请求取得同意。

君实生物(01877):阿达木单抗注射液股票601898增加适应症补充申请获得批准

2017年8月,公司与迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物)全资子公司江苏泰康生物医药有限公司缔结协作研讨、开发及商业化协议,共同开发君迈康?及享受一切相关知识产权。(具体内容详见公司于2020年7月8日发表于上海证券交易所站的《初次揭露发行股票并在科创板上市招股说明书》。)2020年11月及2022年4月,公司与迈威生物及两边子公司别离缔结弥补协议、托付出售及托付推行协议,迈威生物或其控股子公司担任对君迈康?进行推行,并将于出产搬运完成后担任该产品的出产,赢利由公司与迈威生物或其子公司按50%:50%进行分配。

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