普利制药注射用伏立康唑在新西兰获002160基金批

8月1日，普利制药发布公告，于近来收到了新西兰药品管理局签发的注射用伏立康唑200mg的上市答应，标志着普利制药具有了在新西兰出售该药的资历，将对公司拓宽新西兰商场带来积极影响。

伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，医治侵袭性曲霉病，非中性粒细胞削减患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严峻侵袭性感染(包含克柔念珠菌)，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严峻感染，首要用于进展性或许要挟生命的真菌感染患者的医治，防备承受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

注射用伏立康唑由辉瑞公司研制，于2002年3月获欧洲药物管理局同意上市，2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)同意上市，2004年10月获国家药监局同意上市，产品名为VFEND(威凡)。普利制药研制注射用伏立康唑后，别离递送美国、欧盟、我国、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区的仿制药注册请求，并于2018年11月获美国FDA同意，2019年1月投进美国商场流转；2019年3月获荷兰药物点评委员会的上市答应；于2019年4月取得德国联邦药物和医疗器械管理局的上市答应；于2021年9月取得澳大利亚药物管理局的上市答应；于2021年11月取得哥斯达黎加卫生部的上市答应；于2022年2月取得英国药监组织签发的上市答应；于2022年5月取得国家药监局签发的注册批件，视同经过仿制药一致性点评。