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百诚医药高度重视研发途径化制造

杭州百诚医药科技股份有限公司(简称百诚医药,股票代码:301096.SZ)是一家以药学研讨为中心的综合性医药技术研发企业,要害为各类制药企业、医药研发出资企业供应药物研发服务及研发技术作用转化,业务包含药物发觉、药学研讨、临床试验、注册申请等药物研发要害环节,在药学研讨和生物等效性试验(简称BE试验)服务上具有中心比赛优势。通过多年的开展与积存,公司已成为国内具有较强比赛力的医药研发企业,取得工作界客户的广泛认可和好评。

招股书闪现,2018年至2021年上半年,百诚医药完结经营收入8212.21万元、1.56亿元、2.07亿元和1.41亿元,净利润分别为1147.47万元、4502.19万元、5719.35万元和4089.39万元,成果添加凸显。

坚持自主研发立异

打造中心技术途径

作为國家级高新技术企业,百诚医药高度重视研发途径化制造,接连加大研发投入,搭建了立异药研发、复制药及一致性点评药学研讨、BE/PK研讨、包材相容性研讨等4个中心技术途径,深化布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了较强的中心比赛优势。途径紧紧围绕老到靶点fastfollowon产品和全新靶点firstinclass产品两个战略维度进行布局,致力于面向临床需求的严峻疾病领域的立异药开发,研讨领域包含:肿瘤、神经系统、呼吸系统、消化系统、免疫系统等。途径着眼于立异药开发的全过程,包含:征兆化合物的发觉、先导化合物的发觉与优化、候选化合物的发觉、临床前研讨、IND申报、Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期临床试验至NDA申报,研发路途清楚、研发方式老到。股票上市公司新闻现在,公司现已布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点。通过前瞻性的研发和全产业链的布局,公司在安定与大批出名医药企业协作的基础上,还与近年来由于药品上市容许持有人原则(MAH原则)而兴起的新式药品研发出资企业建立了协作关系,极大丰盛了客户结构,有力促进了成果添加。

实施双线开展战略

建立完善研发系统

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百诚医药采用“受托研发服务+研发技术作用转化”双线开展战略,建立起完善的药物研发系统和质量确保系统。公司中心研发人员具有逾越15年的医药研发领域研讨办理阅历,对工作有深化共同的了解并具有扎实的科研才干。公司具有彻底的试验设备和软件系统,完善的质量办理系统,能够确保向客户供应高效优质的研发服务。公司的试验室数据办理系统能对试验室各个环节进行全方位办理,包含试验数据办理、样品办理、记载等。生物样本猜想试验室多年以满分的作用通过卫生部临床检测中心的室间质检。此外,公司建立独立的QA部分,对试验打开和试验室办理进行监督检查,并已建立多达400余项的各类办理规程文件,确保公司质量系统的出色运作。

仰仗对工作的深化了解、健壮的研发才干和丰盛的项目开发阅历,公司已为150多家客户供应250余项药学研讨、BE试验或许相关一体化研发服务。2015年以来,公司已助力客户取得80多项复制药药品注册受理号,46项复制药药品注册批件或通过一致性点评。股票上市公司新闻在强化受托研发服务比赛优势的一同,公司致力于走向主动引领医药技术研发的开展之路,接连加大自主研发的投入力度,完结产品开发的主导性、抢先性,并活泼推进研发技术作用的转化,与协作同伴共融同享。在立异药方面,公司关键布局五个立异药在研项目,均归于1类新药,药品适应症领域要害为神经病理性苦楚、肿瘤、非酒精性脂肪肝等适应症领域,出售市场前景广大,其间1项处于IND申报预备阶段;在复制药方面,公司在研产品关键包含吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂及细粒剂等高端复制药及其他出售市场前景出色的复制药,现在已自主立项项目多达100余个,许多优质项目的积存为公司后续接连开展制造条件。

百诚医药初度发布发行上市搜集资金将用于建立总部及研发中心制造项目,将进一步前进公司研发才干,前进公司自主立异才干,前进技术作用的转化功率,不断扩大生产规模,增强接连盈利才干,然后前进公司的中心比赛才干和工作方位。将来,公司全方位前进药物研发服务水平及自主研发才干,强化公司在研发产业链的战略布局,为客户供应种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务,致力于打造“值得信赖的我国乃至全球具有影响力的专业医药研发企业”。

友点评:

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[大笑]

股友DBDHPj江苏江阴
看似会涨就会跌,“诱”,不然你们高位不会进,底位会跌停,庄在控

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发布于 2023-05-24 22:05:13
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