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鲁抗医药发布胶囊剂药品抽检成果

鲁抗医药[5.290.38%股吧研报](600789)5月29日晚间公告,25日,山东省食品药品监督管理局就山东省胶囊剂药品监督检查状况进行通报,其间公司及所属子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)共有2个批次的产品触及铬超支状况。依据药监部分的检查,公司出产的批号为1002074批阿莫西林胶囊(0.25g)铬含量超越国家《2010版我国药典》中关于铬含量的规则。因该批产品是《2010版我国药典》施行前进行出产的,其时履行的是《2005版我国药典》,没有铬含量此项规范。对此,山东省食品药品监督管理局已在通报中清晰标明不予以行政处番公司已准时自动进行了召回。别的,赛特公司是公司的控股子公司,持股份额为54%,赛特公司出产的批号为111102的甲钴胺胶囊(0.5mg)铬含量为百万分之三,超越国家《2010版我国药典》中关于铬含量百万分之二的规则,已完结召回作业。

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公告称,公司及赛特公司接到上述两批产品铬含量不合格的告诉后,当即举行胶囊铬超支处理作业专题会议,建立召回应急处理小组,并依据出售区域状况又设立了药品召回作业组。公司及赛特公司药品召回组对一级、二级代理商以及终端逐级排查,现在召回作业已完毕。截止现在,公司及所属子公司依照省、市食品药品监督管理局的规则,已完结一切上市胶囊剂产品的自检作业,铬含量目标均契合《2010版我国药典》的规则。

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公告还称,公司出售批号为1002074的阿莫西林胶囊共22400盒;赛特公司批号为111102的甲钴胺胶囊共36920盒,上述两个批次胶囊剂对应的出售收入算计约为18万元,占产品出售总收入份额极小。上述事情对公司的正常出产经营活动不构成严重影响。

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发布于 2023-04-28 19:04:11
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