「磁盘整理工具」中国生物制药(01177):阿法骨化醇软胶囊获通过仿制药质量和疗效一致性评价
我国生物制药(01177)发布公告,集团的抗骨质疏松药物“阿法骨化醇软胶囊”(商品名:盖诺真)已获我国国家药品监督管理局颁布药品弥补请求同意通知书,获经过仿制药质量和效果一致性点评,为国内同种类首家经过一致性点评。
阿法骨化醇是一种活性维生素D3类药物,适用于医治肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功用低下症、假性甲状旁腺功用低下症、作为第三性甲状旁腺功用亢进的辅佐医治、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依靠型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。阿法骨化醇软胶囊具有口服生物利费用高、起效快、安全性高、不良反应发生率极低、药效持久等优势,是医治和防备骨质疏松的根底用药。
阿法骨化醇软胶囊已当选国家根本药物目录,入编《骨质疏松骨折治疗攻略》、《糖皮质激素诱导的骨质疏松诊治的专家一致》等多项威望攻略。经过了一致性点评,盖诺真被正式认可可作为原研药的代替,为患者供给更多优质贱价的用药挑选。
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