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基蛋生物(六零三三八七.SH):完结荧光免疫定量猜测仪医疗器械注册证改变挂号涉添加适用范围

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六月三日丨基蛋生物(六零三三八七)发布,公司于近来收到江苏省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册改变文件》,此次改变要害触及添加适用范围。

产品名称为荧光免疫定量猜测仪,股市要闻改变内容为添加适用范围:改变为“荧光免疫定量猜测仪配套本公司免疫荧光法的专用试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血、末梢血或尿液中心肌肌钙蛋白Ⅰ、N-端脑利钠肽前体、全量程C反响蛋白(hs-CRP+惯例CRP)、超敏C反响蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-2聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β二-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位、血清淀粉样蛋白A的含量,检测结局用于临床辅佐确诊。”

上述医疗器械注册证改变后,将进1步扩展产品适用范围,更好的满意出售市场需求,有利于提高该产品的出售市场竞争力,对公司最近经营收入不会发生严重影响。相关产品实践出售状况取决于出售市场的推行作用,现在尚无法猜测上述产品对公司将来经营收入的影响,敬请广阔出资者留意出资危险。

发布于 2023-03-25 15:03:39
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