2月17日音讯,舒泰神(300204)(300204)发布公告称,公司以及全资子公司北京德丰瑞生物技能有限公司(德丰瑞)研发的关于BDB-001注射液医治新冠肺炎的Ib期临床试验已取得树兰(杭州)医院等道德委员会同意,完结准备作业,行将展开上述临床试验。
舒泰神(300204)称股市要闻重视,本次BDB-001注射液的两个适应症:(1)用于新式冠状病毒感染者下降重症肺炎的发生率、下降急性呼吸困顿综合征的发生率;(2)用于新式冠状病毒感染所造成的重症肺炎的医治。这两个适应症后续临床试验有序进行、能否取得国家药品监督管理局的出产批件、获准上市尚存在许多不确定。
舒泰神(300204)表明,公司将继续防控疫情、义无反顾的担任精力,战胜疫情当时的多重困难,不断推动上述项目的下一步作业,并按有关规定对该项目后续发展状况及时实行信息发表责任。因为医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特色,药品的前期研发以及产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,简单遭到技能、批阅、方针等许多要素影响。
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