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海思科(002653)取得复方氨基酸注射液药品注册批件

格隆汇12月22日丨海思科(002653)发布,公司全资子公司辽宁海思科(002653)制药有限公司于近来收到国家药品监督管理局下发的《药品注册批件》。2012年12月26日,辽宁海思科(002653)向辽宁股市新闻东方财经省食品药品监督管理局提交报产请求并获受理,并于近来正式同意出产,取得《药品注册批件》。

复方氨基酸注射液(18AA-IX)(ネオアミユー輸液)原研为日本味之素制药株式会社,商品名称“Neoamiyu”(中文名:绿参安),1996年在日本上市出售。现在国内共广州绿十字制药有限公司、辽宁海思科(002653)制药有限公司两家企业取得该药品的出产批件。

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复方氨基酸注射液(18AA-IX)是必需氨基酸和非必需氨基酸的复方制剂。本品所含氨基酸的品种、必需氨基酸与非必需氨基酸的比值及各种氨基酸的量均恰当配伍,可提供养分支撑,弥补氨基酸,改进患者体内的氮平衡,是国内仅有含18种氨基酸的肾病专用氨基酸输液。

有文献证明,肾病适用型氨基酸(18AA-IX)为肾功能不全患者带来显着临床获益:能有用纠正肾功能不全患者紊乱血浆氨基酸谱;加快肾功能不全患者蛋白组成,防止酸中毒产生;比较肾病适用型氨基酸9AA,18AA-IX医治肾功能不全患者的全体安全性和获益性更高。

依据2019年IQVIA我国医院商场Q3数据显现,氨基酸商场年翻滚出售额33.23亿元,其间肾病适用型氨基酸年出售额0.93亿元,商场占比增加至2.8%。肾病适用型氨基酸近年出售快速增加,增幅远大于氨基酸全体商场及其他品种氨基酸。截止现在,公司在复方氨基酸注射液(18AA-IX)的研制投入约280万元。

发布于 2023-03-20 10:03:27
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