「渤海交易所」依托研发平台优势 丽珠下一代O株疫苗在小鼠中表现出对Omicron很好的中和效果

据悉，丽珠集团下一代的O株疫苗在小鼠中表现出对Omicron很好的中和作用。两针O株疫苗对Omicron的假病毒中和抗体滴度到达1304，是V01原型苗的52倍，与两针V01对野生型的中和抗体(1230)适当。

丽珠V-01重组蛋白疫苗由丽珠单抗和中国科学院生物物理研讨所合作开发，选用立异的分子规划，具有自主知识产权。丽珠疫苗研制技能渠道，是依据中科院高新技能转化的优异疫苗渠道技能，可快速研制针对各种变异株病毒的疫苗。这也是丽珠快速反应并敏捷取得优异数据成果的要害所在。

依托该老练的重组蛋白疫苗研制渠道，丽珠集团全面布局应对新冠病毒变异株奥密克戎的研制。早在2021年11月，WHO宣告将奥密克戎变异株列为“需求重视”的变异株之初，丽珠单抗第一时间启动了奥密克戎变异株疫苗研制，现在发展顺畅。丽珠下一代O株疫苗在小鼠中表现出对Omicron很好的中和作用，有很强的中和活性。

数据显现，Omicron变异株疫苗免疫(小鼠，距离14天)对Omicron变异株假病毒中和活性研讨标明：在小鼠中，进行V-01-529(Omicron变异株疫苗)免疫原性概念验证，并与原型苗V-01比较。在小鼠中两次免疫，免疫距离14天，二免后14天采血，检测免疫后血清中抗野生株假毒和Omicron假毒的中和抗体活性。

成果显现：Omicron变异株疫苗二免后，对Omicron变异株假毒呈现出特异性的强中和活性(中和抗体滴度到达1304)，是V-01原型苗的52倍，与V-01原型苗关于野生株假毒的中和活性(滴度1230)适当。

丽珠单抗在前期已成功开发多种WHO特别重视的变异株疫苗，包含Beta和Delta变异株疫苗，均已完结临床前的开发及临床实验用样品的出产，并向CDE翻滚递交了Delta变异株疫苗的临床实验请求，随时可进行规模化出产。

在奥密克戎毒株呈现后，因为奥密克戎变异株突变位点涵盖了Beta和Delta变异株的要害免疫逃逸位点，丽珠单抗依据渠道已有的Beta和Delta变异株疫苗，还敏捷研制出含Beta和Delta抗原的新冠二价疫苗，其在小鼠免疫原型实验数据以及研讨者建议的选用新冠二价苗在两针灭活疫苗基础上的序贯加强免疫临床研讨数据均标明对奥密克戎展示出了强壮的中和活性。

依据此前报导，公司正在活跃推动疫苗的附条件上市请求。一起，丽珠集团一向同步进行WHO的认证工作。

丽珠单抗的原液和制剂商业化车间(1人份和2人份)已投入运转超越半年，均已取得出产答应并经过GMP契合性核对，一起在已有的2条制剂出产线基础上，已添加1条多人份制剂出产线，进一步扩展出产才能。丽珠V-01具有商业化出产供给的才能。