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格隆汇9月26日丨恒瑞医药(600276)发布，公司的注射用卡瑞利珠单抗近来被国家药品监督管理局药品审评中心归入拟优先审评种类公示名单，公示期14日。

注射用卡瑞利珠单抗是公司自主研制人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结兼并阻断PD-1/PD-L1通路，康复机体的抗肿瘤免疫力，然后构成癌症免疫治疗根底。2019年5月，公司注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市同意。

经查询，抗PD-1抗体国外现在有同类产品Nivolumab、Pembrolizumab及Cemiplimab-rwlc已获批上市。Nivolumab由BRISTOLMYERSSQUIBB公司开发，产品名为Oppo，最早于2014年在美国获批上市；Pembrolizumab由MerckSharp&Dohme公司开发，产品名为Keytruda，最早于2014年在美国获批上市；Cemiplimab-rwlc由Regeneron和Sanofi-aventis公司共同开发，产品名为Libtayo,最早于2018年在美国获批上市。其间的两种药品Nivolumab、Pembrolizumab现在已在国内获批上市。国内现在由信达生物和君实生物开发的同类抗PD-1单抗注射液已于2018年获批上市，百济神州等企业的相关药品正处于上市请求批阅阶段。

到现在，该产品项目已投入研制费用约6.378亿元人民币。

经查询IMS数据库，2018年抗PD-1抗体全球销售额约141.78亿美元，国内销售额约为643.75万美元。