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前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称:前沿生物)成立于2013年,股市资讯是一家安身我国、面向全球,具有世界竞争力的立异式生物医药(512290)企业,致力于研究、开发、出产及出售针对未满意的严重临床需求的立异药。公司是我国艾滋病新药的领军企业、國家“十三五”新药创制科技严重专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
依据我国抗HIV病毒药物分类状况,现在政府免费药物要害为逆转录酶抑制剂(NRTI/NNRTI)及蛋白酶抑制剂,要害实施定点出产、一致聚合收购,归入國家药品储藏,一致分配调拨,经过全国疾病防备操作络逐级分发,相关药物要害为拷贝国外上市已久、效果机制相对老旧的品种。政府免费药物在药物运用便利性、药物相互效果等方面往往难以满意艾滋病患者日益增长的差异化需求。患者将有更大志愿,经过医保或自费方法,购买抗HIV病毒新药,满意差异化用药需求。
前沿生物自成立以来聚集长效多肽范畴的新药研制,股市资讯针对未满意的临床与患者需求,重视差异化产品开发战略。公司中心产品为國家一类新药、我国首个治疗艾滋病的原立异药、全球首个长效HIV交融抑制剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月取得國家药监局颁布的新药证书,2018年8月起初步在我国出售,并已敞开了海外出售市场的前期开辟及药品注册。
艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、效果靶点以及在人体内的散布与代谢上均完成了技能打破,是我国出售市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效打针药。除恩夫韦肽及恩夫韦肽拷贝药鑫诺福外,艾可宁是国内仅有的抗HIV病毒打针药物,是对现在国内治疗计划要害为口服药疗法的弥补和进步,具有必定临床不行代替性,满意了公共卫生范畴的部分严重临床需求。一起,艾可宁也打破了国外药企对立艾滋病新药的独占,建立了我国在该范畴的立异才能。
公司已为艾可宁的商业化投入很多资源,股市资讯具有用于艾可宁临床及商业化出产的GMP出产设备。公司自主研制出艾可宁的出产工艺,包括原料药中心出产工艺、制剂配方。公司始终将具有GMP认证的出产设备作为中心竞争力的严重组成部分,不断寻求进步产品的产值和质量水平。
招股书显现,此次前沿生物拟登陆科创板征集资金要害是投向旗下1,000万支打针用HIV交融抑制剂项目、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研制项目、新式透皮镇痛贴片AB001临床研制项目、营销络建设项目、弥补流动资金等。
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